Обязанности:
Ведение процессов по регистрации, перерегистрации и внесению изменений для ЛС и. Сбор досье. Контроль сроков. Проверка документов. Подготовка документов и подача ЛС на фармацевтическую экспертизу. Участие в разработке нормативной документации, макетов упаковок. Мониторинг законодательства а области обращения лекарственных средств.
Требования:
Образование высшее профессиональное (Медицинское, фармацевтическое, химическое). или специалист по регистрации пищевой продукции.
Обязанности:
Проведение исследований лекарственного растительного сырья по нормативным показателям ГФ, ОФС, ФСП. Организация работы химико-аналитической лаборатории в соответствии с требования GMP и GLP.
Требования:
Образование высшее химическое, химико-фармацевтическое. Желательно опыт работы.
Обязанности:
Разработка СТП и СОП по процессам системы качества, организация и поддержание системы обучения персонала, составление обзора по качеству на лекарственные препараты, участие в проведение самоинспекций, работа с системами отклонений и измерений.
Требования:
Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, биологическое, химическое. Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии и желательно принципов ХАССП.